皮膚接觸受試物并經(jīng)過紫外線照射,通過作用于機體免疫系統(tǒng),誘導機體產生光致敏狀態(tài),經(jīng)過一定間歇期后,皮膚再次接觸同一受試物并在紫外線照射下,引起特定的皮膚反應,其反應形式包括:紅斑,水腫等。
廣義的光敏性(Photosensitivity)包括光毒性(Phototoxicity,又稱為光刺激性,photoirritation)與光過敏(Photoallergy)。
皮膚光過敏反應是一種細胞介導的由光激活的皮膚免疫性反應,是IV型過敏反應的特殊類型,系光感物質經(jīng)皮吸收或通過循環(huán)到達皮膚后與吸收的光線在皮膚細胞層發(fā)生的不良反應。目前較為原理為:光感物質吸收光能后成激活狀態(tài),并以半抗原形式與皮膚中的蛋白結合成蛋白結合物,經(jīng)表皮的郎罕氏細胞傳遞給免疫活性細胞,引起淋巴細胞致敏等免疫反應。致敏的淋巴細胞再次接觸同一抗原時釋放出淋巴因子,導致一系列有害反應。
除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產品外,防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的產品也應進行皮膚光毒性試驗。
食品藥品監(jiān)督管理總局的《化妝品安全技術規(guī)范》第18項毒理學試驗方法規(guī)定:
選擇合適的光源必須符合的標準包括:光源發(fā)射的光波長能被受試物吸收(吸收光譜),光的劑量(在一個合理的暴露時間內能達到的劑量)能滿足已知光毒性化學物質的檢測。此外所有的波長和劑量不能有損于試驗系統(tǒng),如(紅外區(qū)域)熱量散發(fā)或類似UVB波長的高細胞毒性的干擾,因此光源要求能夠穩(wěn)定地釋放UVA和可見光波長。由于所有的太陽光模擬器都發(fā)射出相當數(shù)量的UVB,應經(jīng)過適當?shù)倪^濾使UVB<0.1J/cm2。透過96孔組織培養(yǎng)板蓋的光強度建議為1.7mW/cm2光強度(即5J/cm2)劑量。
LUYOR-3450紫外輻照儀內置了高精度紫外線傳感器,能夠準確計量紫外輻照能量,自動運算紫外輻照時間,能量輻照完自動停止運行,內置了UVA紫外線燈管,透過96孔組織培養(yǎng)板蓋的光強度為1.7-1.9mW/cm2,UVB能量接近為零。內置了雙風扇抽風,保證了輻照腔內溫度保持為室溫。
LUYOR-3450紫外輻照儀是符合《化妝品用化學原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》的實驗規(guī)范。
1.低功率運行,不會產生大量熱量,LUYOR-3450滿功率只有60w,太陽光模擬器大多數(shù)為500w.
2.UVA燈管,沒有UVB傷害,太陽光模擬器會發(fā)射一定能量的UVB.
3.內置高精度紫外線傳感器,無需額外購買紫外福照度計。
4.設定好能量值,自動運行,輻照結束,自動停止。無需人工看護。
5.出廠設定光強度為為1.7-1.9mW/cm2,無需繁瑣的燈具調整。
6.安全結構門鎖,開門自動關閉紫外光源,對操作者和周圍人員無紫外輻射。
7.光源壽命大約5000-8000小時,是傳統(tǒng)太陽光模擬器的光源5-10倍。
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